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AG庄闲集团-【NMPA】焦深延长型人工晶状体获批上市
2025-11-05 17:29:44
近日，国度药品监视治理局核准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司“焦深延伸型人工晶状体”立异产物注册申请。
该产物为单件式后房人工晶状体，主体部门和襻采用疏水性丙烯酸酯质料。产物前光学区外貌为非球面加衍射环设计，后外貌为球面，采用多个衍射级次设计，实现焦深延伸。合用在成年人白内障摘除了手术后无晶状体眼的目力矫正，经由过程扩大焦深改善中目力以降低对于眼镜的依靠水平。
药品监视治理部分将增强该产物上市后羁系，掩护患者用械安全。
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