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专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断
AG庄闲集团-【NMPA】国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知
各省、自治区、直辖市及新疆出产设置装备摆设兵团药品监视治理局： 为增强医疗器械（含体外诊断试剂）注册治理，规范注册申请人注册自检事情，确保医疗器械注册自检事情有序开展，按照《医疗器械监视治理条例》（
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AG庄闲集团-【收藏】丝素蛋白原材料主文档登记分析
丝素卵白原质料主文档挂号医疗器械主文档是一种技能资料情势，该类资料由其所有者提交给医疗器械技能审评机构，用在授权医疗器械注册申请人于申报医疗器械注册等事项时援用其作为注册申报资料的一部门。医疗器械主文
AG庄闲集团-基于AI的乳腺超声辅助诊断系统临床试验设计关键要素解析
乳腺超声辅助诊断AI软件2025年7月，迈瑞的AI乳腺超声辅助评估软件（Smart Breast）进入立异医疗器械尤其审查通道，乳腺超声辅助诊断AI软件再次成为医疗器械行业的核心。乳腺超声辅助诊断AI
AG庄闲集团-国产破局：微泰、移宇硬刚美敦力，人工胰腺赛道驶入快车道
糖尿病是一种慢性代谢性疾病，除了于病院接管医治外，需要患者持久居家节制血糖。此中，1型糖尿病的血糖节制特别不容易，需要持久增补外源性胰岛素，并严酷治理一样平常糊口和饮食。闭环胰岛素输注体系（close
AG庄闲集团-【NMPA】国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知 药监综械注函〔2025〕499号
