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专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断
AG庄闲集团-国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告 （2025年第75号）
为完美药品羁系信息化尺度系统，促成医疗器械羁系信息同享及营业协同，国度药监局依据《医疗器械监视治理条例》《医疗器械出产监视治理措施》《医疗器械谋划监视治理措施》等法例、规章，构造制定了《医疗器械出产
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AG庄闲集团-国家医疗器械不良事件监测年度报告 （2024年）
为周全反应2024年我国医疗器械不良事务监测事情环境，国度药品不良反映监测中央编撰了《国度医疗器械不良事务监测年度陈诉（2024年）》。 1、医疗器械不良事务监测事情进展 2024年，我国医疗器
AG庄闲集团-[CMDE]关于公开征求《冠脉修饰球囊临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单元： 为规范冠脉润色球囊临床评价要求，颠末前期查询拜访研究、专家会商，器审中央草拟了《冠脉润色球囊临床实验注册审查引导原则（征求定见稿）》（附件1），现向社会公然征求定见。 请填写反馈定见
AG庄闲集团-【NMPA】磁共振成像系统创新产品获批上市
近日，国度药品监视治理局核准了西门子医疗有限公司的“磁共振成像体系”立异产物注册申请。 磁共振成像体系由7T超导磁体、梯度体系、射频体系、射频线圈、事情站、心理旌旗灯号门控体系、查抄床、电子柜构成
AG庄闲集团-关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知
各有关单元和小我私家：按照《医疗器械分类目次动态调解事情步伐》和相干要求，国度药品监视治理局医疗器械尺度治理中央联合前期征集的调解定见，构造医疗器械分类技能委员会专业组研究形成为了《医疗器械分类目次》
