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专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断
AG庄闲集团-【CMDE】医美相关注册审评共性问题
Q整形美容用打针填充剂产物的合用规模描写为“合用在真皮构造中层和深层打针，以改正鼻唇沟皱纹”，应怎样理解产物的详细植入部位？A 该类产物的作用机理为经由过程打针，以填充的方式增
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AG庄闲集团-【NMPA】国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函
为进一步优化医疗器械分类目次动态调解事情，强化分类调解后注册存案相干事情，国度药监局构造对于《医疗器械分类目次动态调解事情步伐》举行修订，于此基础上，草拟了《关在医疗器械分类调解有关事情的通知布告（
AG庄闲集团-夯实专业基础，提升注册能力：有源医疗器械注册实操培训班成功举办
2025年7月17-18日，瑞旭集团举办的有源医疗器械注册申报职员实操培训班顺遂开课。这次培训班共招揽几十论理学员，采用线上＋线下联合的方式讲课。本次培训以“法例解读+案例阐发+实操练习训
AG庄闲集团-【CMDE】关于公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知
各有关单元： 按照国度药品监视治理局2025年度医疗器械注册审查引导原则制定规划的有关要求，我中央构造编写了《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查引导原则（征求定见稿)》等2项注册审查引导原则（附
AG庄闲集团-【收藏】椎间孔镜的CER+案例分享
椎间孔镜是有创类硬性光学内窥镜，经由过程椎间孔安全三角，将事情通道放入椎间盘内或者者椎管内，于内镜直视下摘除了凸起或者者脱出的髓核构造，可以经由过程镜下环钻、镜下动力体系等东西，切除了增生的黄韧带、骨
